输液注射针连接牢固度测试仪结构组成_拉力_部位_载荷

输液注射针连接牢固度测试仪是用于检测注射针与针座、针管与针柄等连接部位牢固程度的专业设备，主要用于医疗器械领域，确保注射针在使用过程中不会出现脱落、断裂等情况，保障临床操作安全和患者健康：

工作原理

通过模拟注射针在使用过程中可能受到的轴向拉力、扭矩力等作用力，对连接部位施加定量载荷，观察连接部位是否出现松动、分离或损坏，从而判断其连接牢固度是否符合标准。具体原理如下：

轴向拉力测试：对注射针与针座的连接部位施加沿轴线方向的拉力，检测其抗拔脱能力。

扭矩测试：对针管与针柄等部位施加旋转扭矩，评估连接部位的抗扭转性能。

综合载荷测试：部分设备可同时或依次施加拉力和扭矩，模拟更复杂的使用场景。

结构组成

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机械系统

夹持装置：用于固定注射针和针座（或其他被测部件），确保测试时受力均匀。

载荷施加装置：通过电机、气缸或砝码等方式提供精确可控的拉力或扭矩。

运动控制系统：控制载荷施加的速度、方向和行程，保证测试过程的稳定性。

测量系统

力传感器：实时监测施加的拉力、扭矩值，精度通常可达 0.1N 或 0.01N・m。

位移传感器：测量连接部位在受力时的变形量，判断是否出现松动。

控制系统

操作面板 / 软件：设置测试参数（如载荷大小、施加时间、速度等），控制测试流程。

数据采集与处理模块：记录测试数据，生成测试报告，部分设备可自动判断测试结果是否合格。

辅助装置：包括校准工具、夹具配件（适应不同规格的注射针）、安全防护装置等。

检测标准

输液注射针连接牢固度测试需遵循国内外相关标准，常见标准包括：

国家标准

GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》：规定了注射针针管与针座的连接力要求（轴向拉力应≥15N，具体根据针管规格调整）。

GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》：对针管与针座的连接牢固度测试方法作出规定。

国际标准

ISO 7864:2017《一次性使用无菌注射针要求和试验方法》：与 GB 15811 类似，明确了轴向拉力和扭矩的测试要求。

行业标准

YY/T 0296-2017《一次性使用无菌注射针》：补充了部分检测细节和判定规则。

发布于：浙江省